天麻Gastrodia elata [1][2][3][4][5-6][7-8][9][10][11-14]
[15][16-17][18][19]
～
II
1 数据来源与研究方法
1.1
II
IncoPat数据库收录了120个国家、组织、地区1.5亿余件专利信息，对全球海量的专利信息进行了高度整合。根据国际专利分类号和主题词检索，可以更加精准地查询目标专利。天麻的国际专利分类号为A61K36/8988，故总体检索式为：IPC＝（A61K36/8988）AND ALL＝（药）AND TIABC＝（药）；时间跨度为2002年1月1日—2021年10月25日，检索日期为2021年10月26日，共检索到5871件专利。国内发明专利的技术价值最高、权力相对稳定且受保护时间最长，故剔除实用新型专利和外观专利，再选择“扩展同族合并”进行去重，最后手动剔除无关专利，获得4748件专利。
DII数据库翻译所有英语以外的其他语种出版的专利文献，是比较有权威性的全球专利数据库。天麻的国际专利分类号为A61K36/8988，故总体检索式为：IP＝（A61K-036/8988）AND TS＝（drug* OR medicine* OR pill* OR tablet* OR pharma*）；索引＝CDerwent，EDerwent，MDerwent；时间跨度为2002年1月1日—2021年10月25日，检索日期为2021年10月26日，获得4043件专利。
1.2
II
2 基本研究信息统计分析
2.1
II
II
其一，专利公开周期一般为18个月，这使得大量专利处于未公开状态，故2020年之后的数据并不完整；
其二，由下文可知，绝大多数的天麻药品相关专利来源于中国，而中国自2019年底受到新型冠状病毒肺炎的影响较大，致使其申请数量增势减缓；
其三，有关天麻药品专利的技术创新性可能出现了发展瓶颈，需要相关技术人员不断潜心研究和持续合作交流以找寻新的突破点。
2.2
[20]
[21]
2.3
[22][23][24]
[25]
根据时间线，天津天士力制药股份有限公司和北京艺信堂医药研究所活跃于2004—2012年，这些企业或科研单位的研究为天麻药品技术奠定了科学基础；2012年之后的科研机构如青岛食之礼中草药研究所和青岛市黄岛区中医医院，大都致力于中药组合物的研发，这些科研单位或机关团体属于此技术领域的中流砥柱；近3年的科研机构如上海聚酷化妆品有限公司和上海交通大学医学院附属新华医院，集中研发血管性偏头痛和预防帕金森病的药物。
2.4
[26]
[27][28][29]
II[30]
[31-32]
2.5
通过分析专利代理人，可以弄清其擅长的技术领域、在某领域的实践经验以及所属代理机构的业务承接能力，为甄选匹配的专利代理人提供参考。
仅对IncoPat数据库中的代理人进行统计分析，根据其代理的天麻药品专利数量及技术领域，得到排名前10的代理人技术范围表，见表4。10位代理人均在A61K（医用、牙科用的配制品）、A61P（药物制剂的特定治疗活性）技术领域有所建树，其中代理数量超过30件的代理人为余成俊和龚燮英。排名第4、5的张贵宾、李桂存就职于济南泉城专利商标事务所，故代理数量超过30件的代理机构分别为安徽合肥华信知识产权代理有限公司、济南泉城专利商标事务所、北京众合诚成知识产权代理有限公司。汤东凤所经手的专利技术领域范围最广，除A61K、A61P外，还涉及C12G（葡萄酒及其制备）、A23L（食品制备及其保存）、A47G（家庭用具）、A23F（咖啡、茶代用品及其配制）、A61Q（理疗装置、治疗或保健用的洗浴装置），说明北京科亿知识产权代理事务所的综合业务承接能力较强。
3 天麻药品前沿热点分析
3.1
[38][40]
[36][33]
II[40][43][44][45][46]
[40][41][37]，
3.2
通过对天麻药品专利文献中的高频关键词进行共现分析，可以挖掘出该技术领域内的研究脉络和前沿热点。对IncoPat数据库中的4748件专利基于语义算法，提取专利标题、摘要和权力要求中的关键词，根据语义相关度，聚出不同类别的主题，从而进行技术类别分析，得到关于天麻药品专利的关键词密度图，见图4。
颜色深浅代表专利密集程度，文字大小代表专利数量多少，故颜色越深、文字越大，就越说明该模块属于重点研究对象。图4中共生成6个重要模块，分别为血管神经性头痛、肝肾不足型、保健酒、风湿骨病、丸剂药物、高血压病。由图4可知，天麻药品广泛用于治疗血管神经性头痛、风湿骨病、高血压病、肝肾不足、脑发育不全、腰间盘突出、精神抑郁等病症。天麻素的药理活性广泛，主治心脑血管疾病，该病在全球死亡原因中排前10，严重影响人类的生活质量。天麻酒对肝虚眩晕、血管神经性头痛、慢性风湿关节炎等病有较好的疗效，并具有保健作用，长期服用还可预防其他疾病。
II[50]
结合图中关键词的频次分析，得出与天麻配伍频次排名前20的中药分别为菊花、羌活、细辛、枸杞子、白芷、乳香、没药、僵蚕、山楂、黄芩、防风、鸡血藤、决明子、地黄、黄芪、栀子花、威灵仙、天南星、益母草、桑叶。天麻相关药品主治的疾病频次排名前10分别为头痛眩晕、高血压、风湿病、颈椎病、肠胃胀气、癫痫、失眠、类风湿病关节炎、脱发症、神经衰弱症。天麻药品剂型常有丸剂、胶囊剂、片剂、冲剂、酒剂、针剂，如排毒安神补气药丸、强力定眩胶囊、盐酸地芬尼多片剂、天麻配方颗粒、复方天麻益阴酒等。
综合2个数据库中的高频关键词，发现与天麻配伍的高频中药多以祛风止痛、平肝明目、清热解毒以及降压调脂为主，其味多辛、甘，性多微寒，多归于心、肝、肾经。丸剂、汤剂、酒剂是天麻药品的传统剂型，而提取分离技术是改变传统复方中药制剂服用剂量过大的关键，也是其研究的热点和难点，随着药物剂型新技术的不断进步，膏剂、冲剂、针剂将成为天麻药品的主流剂型。
4 结语与展望
对天麻药品技术领域的研究表明：
II
（2）中国是天麻药品专利申请量最多的国家，且相关专利技术创新最为活跃，是天麻药品技术创新的主要来源国和重要目标市场，需要注意的是，韩国和美国在未来有很大可能会成为中国的竞争国。
（3）国内外申请机构和发明人之间的合作总体均呈现出较强的地域性，其中专利竞争实力不俗的机构有北京中美创新联合国际疑难病研究院、上海聚酷化妆品有限公司和北京艺信堂医药研究所等。申请机构和发明人在今后都需要不断深化跨地区、跨国界的交流合作。
（4）国内杰出的天麻药品专利代理机构有安徽合肥华信知识产权代理有限公司、济南泉城专利商标事务所、北京众合诚成知识产权代理有限公司等，其技术构成主要为A61K、A61P，其中北京科亿知识产权代理事务所的综合业务承接能力较强。
（5）2个数据库中排名前10的高被引专利展示出该技术领域最具影响力的研究方向基本一致，并在国内外形成了以张铁强、朱园奎、王林祥为核心的降糖降压、保健酒及风湿骨病3个热点研究领域。
（6）近20年以来该领域的发展脉络，由天麻的栽培种植技术过渡到药理活性研究，未来的研究热点侧重于治疗血管性偏头痛、高血压和风湿骨病，随着科技水平的不断进步和分离纯化技术的革新，其药物剂型朝着膏剂、冲剂、针剂多元化发展。
针对天麻药品专利的研究结论，现提出以下建议：
（1）我国是天麻药品专利申请量最多的技术来源国，专利数量及技术领域在国际上处于领先地位。专利分布广泛，已经形成比较集中的核心产区，如天麻中药饮片、丸剂药物和保健酒等均已具有相当的规模。专利申请人应结合自身发展、坚持自我创新、顺应市场需求，在现有应用基础上，加强对我国天麻资源的进一步研发，加大对天麻产业核心产区的资金支持以促进当地天麻产业的进一步发展。要注意优化天麻的强势产业布局，打造出不同技术领域的优势产品以满足市场需求，并及时抢占国际国内市场。鼓励专利申请人进行资源整合，克服自身发展短板。
（2）国际、国内专利申请多以个人为主，企业为辅，由于个人在研发专利时资金、技术的局限，导致其基础研究不够深入，企业则更加注重专利的市场价值，对专利的技术研究有所欠缺。而大专院校、科研院所的技术创新较活跃、基础研究实力较雄厚，与个人、企业之间的联系却不紧密，阻碍了专利产品的转化。因此，应加强科研院所、大专院校与个人及企业之间的合作，结合市场需求，促进科研成果的及时转化、并增强我国天麻产业的国际竞争力。
（3）随着科学技术的进步，天麻药品专利数量逐渐增加，创新水平日益提升，技术领域内的交流持续加深，关键核心技术与药物新剂型技术相结合，激发天麻药品领域的生命力，研发契合当今社会的新剂型药品。天麻药品产业的发展，要坚持继承与创新，注重与现代科学技术的应用，促进天麻药品产业创新能力的提升，加快形成自主知识产权，提升核心竞争力。
利益冲突
参考文献（略）
来 源：上官晨虹，全毅恒，陈 琛．基于专利计量的天麻药品研发态势分析 [J]. 中草药, 2022, 53(15): 4915- 4824.