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引言
药品注册工作中，有大量的数据统计工作需要处理，掌握一些相关工具十分必要。本文讲解如何使用Excel函数来计算药品注册审评时限，并示例讲解。
一、函数介绍
函数是Excel的根本。基于注册需求，本文介绍两个工作日计算函数。
1.NETWORKDAYS
说明
返回参数start_date和end_date之间完整的工作日数值。工作日不包括周末和专门指定的假期。
语法
NETWORKDAYS(start_date, end_date, [holidays])
NETWORKDAYS函数语法具有下列参数：
Start_date 必需。一个代表开始日期的日期。
End_date 必需。一个代表终止日期的日期。
Holidays 可选。不在工作日历中的一个或多个日期所构成的可选区域，例如：省/市/自治区和国家/地区的法定假日以及其他非法定假日。该列表可以是包含日期的单元格区域，或是表示日期的序列号的数组常量。
2.WORKDAY
说明
返回在某日期（起始日期）之前或之后、与该日期相隔指定工作日的某一日期的日期值。工作日不包括周末和专门指定的假日。
语法
WORKDAY(start_date, days, [holidays])
WORKDAY函数语法具有下列参数：
Start_date 必需。一个代表开始日期的日期。
Days 必需。start_date之前或之后不含周末及节假日的天数。Days为正值将生成未来日期；为负值生成过去日期。
Holidays 可选。一个可选列表，其中包含需要从工作日历中排除的一个或多个日期，例如各种省/市/自治区和国家/地区的法定假日及非法定假日。该列表可以是包含日期的单元格区域，也可以是由代表日期的序列号所构成的数组常量。
3.参数注意事项
输入参数时，有两个关键问题需要注意。
3.1日期格式设置
Excel中，需要将单元格格式设置为日期格式，并且采用年-月-日的输入模式，如1991-1-1，然后，Excel中会显示为1991/1/1格式。
3.2中国Holiday sheet录入
国务院已经公布放假安排的年份或是已经过去的年份，可以按照放假公告，在Excel中纵列放假日期，注意按3.1格式录入。未公布放假安排的，可先列出法定放假日期，到时更新。
Excel中应建立一个专门的sheet，命名为“节假日”。按年录入节假日。
根据国务院最新版《全国年节及纪念日放假办法》第二条，全体公民放假的节日，共计11天法定节假日。本文不计非全体公民节日，如妇女节、儿童节等。
（一）元旦，放假1天(1月1日)；
（二）春节，放假3天(农历正月初一、初二、初三)；
（三）清明节，放假1天(农历清明当日)；
（四）劳动节，放假1天(5月1日)；
（五）端午节，放假1天(农历端午当日)；
（六）中秋节，放假1天(农历中秋当日)；
（七）国庆节，放假3天(10月1日、2日、3日)。
2023年节假日已公布，之后至2030年，均为依规推导拟定。注意一个规则，年节或纪念日与双休重叠时，应在邻近工作日补休。一般3~5年之内的推导是有一定意义的。
Excel中引用范围为从左上角蓝色底纹单元格到右下角蓝色底纹单元格。
二、示例
1.审评用时计算
示例：对12个新批新冠感染对症药的用时计算。
从商业数据库中查询到各个时间节点后，使用NETWORKDAYS函数进行计算，得到审评用时，并与法定时限进行比较，得到实际用时情况。
可参考本公众号文章：《嗖！快速通道加快了多少？新批12个新冠感染对症治疗药物加快审评时限分析》
图1 用NETWORKDAYS函数计算首审用时
可以在Excel搜索中直接搜索这个函数，也可以再函数管理工具中打开使用。
Holidays参数调用节假日sheet表格时，均可从2020年到2030年，不影响计算。
注意在引用“节假日”sheet里的数据时，可采用相对引用，即F4键，便于其它单元格复制公式时无错引发生，一定要检查一遍参数引用范围。
同理，计算其他关键节点用时。
图2 用NETWORKDAYS函数计算补回用时
图3 用NETWORKDAYS函数计算补审用时
图4 用NETWORKDAYS函数计算批准用时
最后，将每个步骤的加速时间加和，即得到整体加速时间。
2.审评时限推算
还是前面的这12个品种，假设处在21年底，只知道其受理时间，现在来推算法定审评时限。
此时使用WORKDAY函数计算，语法见前述。
图5 用WORKDAY函数推算审评时限
注：图4中的Excel原始表格在计算时，在G2、H2、I2、J2单元格，依次键入WORKDAY函数，并相对引用“节假日”sheet。
以上表格，也适用于同一家企业申报的不同品种的审评时限推算，十分的简便快捷。需要注意一点，及时更新节假日sheet，以便更加精准的推算审评时限。
三、小结
药品注册工作中的审评时限计算十分重要，借助Excel的NETWORKDAYS函数和WORKDAY函数进行工作日计算，简便又实惠，需要好好掌握。
另外，Excel表格中加入其他注册信息要素，结合不同的函数或公式，再结合数据透视表功能，可以提供更加直观的数据分析，快速展示药品注册不同维度的数据统计信息。
参考文献
《药品注册管理办法》时限章节
Excel帮助电子文件
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