在撰写论文的过程中，我们往往需要参考大量的文献资料，其中不乏外文资料。对于许多同学来说，阅读和理解这些外文资料无疑是一大难题。
中国药品的国际化是国内药企确保可持续发展的重要途径，而中国药企的国际化进程困难重重，很大一部分原因是中国药品管理的制度与欧盟、美国等国家有很大的不同。上一篇文章对FDA官网的详细介绍引起了很多制药小伙伴儿的共鸣，解决了大家查找eCFR、FDA指南、注册流程、注册费用、FDA检查依据、警告信、483缺陷、DMF文件以及FDA培训资源等的困扰。这一篇文章重点介绍欧盟对药品的管理制度以及EMA官网，希望能够为在欧盟境内进行临床试验及药品上市的制药企业同仁带来帮助。